氣相色譜儀測定醫(yī)用(yòng)一次性口罩環氧乙烷殘留

2020春節前夕武漢地區(qū)爆發的新(xīn)型冠狀病毒肺炎，傳播速度之快，另全國(guó)人民(mín)為(wèi)之驚恐，疫情之下黨中(zhōng)央，國(guó)務(wù)院幾次重要會議中(zhōng)要把疫情傳播控制作(zuò)為(wèi)重中(zhōng)之中(zhōng)，以消除人民(mín)對于新(xīn)型冠狀病毒的恐慌，要求人民(mín)除外帶口罩，勤洗手等。全國(guó)突然的增量過程也導緻着目前口罩的需求幾倍增長(cháng)，醫(yī)用(yòng)口罩的生産(chǎn)過程極為(wèi)嚴格，滅菌至關重要一環，因此國(guó)家标準要求對一次性口罩生産(chǎn)過程中(zhōng)環氧乙烷（EO滅菌劑殘留量進行檢測，環氧乙烷殘留量：經環氧乙烷滅菌的口罩，其環氧乙烷殘留量應小(xiǎo)于10μg/g。）

我司采用(yòng)GC—7890頂空氣相色譜儀測定醫(yī)用(yòng)一次性口罩環氧乙烷殘留具(jù)有(yǒu)檢測效率快，分(fēn)析周期短，操作(zuò)簡單，準确度高等特點。

該方法符合國(guó)标
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用(yòng)輸液、輸血、注射器具(jù)檢驗方法 第１部分(fēn)：化學(xué)分(fēn)析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價 第7部分(fēn)：環氧乙烷滅菌殘留量(2)

環氧乙烷是繼甲醛之後出現的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為(wèi)最好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技(jì )術（低溫等離子體(tǐ)、低溫甲醛蒸汽、環氧乙烷、戊二醛）最重要的一員。EO是一種簡單的環氧化合物(wù)，為(wèi)非特異性烷基化合物(wù)，分(fēn)子式為(wèi)C2H4O，結構式為(wèi)：－CH2－CH2－O－，分(fēn)子量為(wèi)44.05。
    環氧乙烷（EO）滅菌劑有(yǒu)殺菌作(zuò)用(yòng)，對金屬不腐蝕，無殘留氣味，可(kě)殺滅細菌（及其内孢子）、黴菌及真菌，因此可(kě)用(yòng)于消毒一些不能(néng)耐受高溫消毒的物(wù)品以及材料的氣體(tǐ)殺菌劑。廣泛用(yòng)于消毒醫(yī)療用(yòng)品諸如口罩、手套、注射器、繃帶、縫線(xiàn)及手術器具(jù)。

滕海環氧乙烷氣相色譜儀配置：

氣相色譜儀：GC-7890氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)。
頂空進樣器：全自動頂空進樣器  
色譜工(gōng)作(zuò)站：N2000雙通道
氫氣發生器 
空氣發生器 
氣體(tǐ)淨化器
電(diàn)腦（品牌）
激光打印機（品牌）
氣相色譜儀附件一批
頂空瓶、蓋、墊一包

環氧乙烷标準品制作(zuò)方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環氧乙烷殘留量；頂空氣相法專用(yòng)标準品；應國(guó)家标準要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；您可(kě)以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作(zuò)為(wèi)母液，進行梯度稀釋，稀釋用(yòng)純水（純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等）；
氣相色譜儀與頂空操作(zuò)條件
醫(yī)療器械中(zhōng)環氧乙烷（EO）殘留
儀器型号：GC7890滕海分(fēn)析儀器有(yǒu)限公(gōng)司
色譜柱：EO殘留分(fēn)析專用(yòng)柱     

使用(yòng)溫度：200 ℃                  
規格：30m*0.32m             

标準物(wù)濃度：0.107mg/ml 

樣品溫度：110℃
色譜柱評價條件：   
柱    溫：120℃     

進樣I：180 ℃檢 測 器：FID     

定量方法：外标法
頂空條件：

加壓壓力：0.16MPa 

載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥     100℃
管線(xiàn)   80℃

口罩、防護服、醫(yī)療器械環氧乙烷氣相色譜儀